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主题特点:
这家英国最大药企周三将公布第二季业绩。
同时,由于糖尿病患者的伤口极易感染,极难痊愈,针刺也给患者带来了很大的隐患。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术,它通过一个刺入皮下的传感器,在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。
移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向。糖护科技成立于2013年7月,当年9月获得三诺生物和创新工场种子基金的支持。在国内,三诺生物也有一个研发小组在做CGM的前期研究。且涉及技术复杂,未能很好地解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点,因此到目前为止仍未有成熟的产品上市。CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中,预警低血糖事件,从而减少低血糖事件的发生率。
目前,Cygnus产品已经停售,雅培的NavigatorI也已经停售,Navigator II年初向FDA提交了申请,据信不会早于2015年重回美国市场。目前,三诺生物主要负责手机血糖仪的生产和协助销售,而产品销售和数据管理主要由糖护科技公司运营。这项研究显示:接受Rotarix治疗的婴儿(31,673例)对比接受安慰剂治疗的婴儿(31,552例),Rotarix并未增加肠套叠发生的风险。
其实没有疫苗保护的婴幼儿本身也可能自发的发生肠套叠,但为了确保Rotarix不增加肠套叠发生的几率,Rotarix的生产厂家进行了一项临研究,共纳入超过63,000个婴儿参加。本品仅供口服,须接种2剂。本品于2005年1月在墨西哥首次上市, 2006年2月获欧盟许可,2008年获得FDA认可,与MSD的轮状疫苗(Rotateq)同时供应美国市场。GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。
该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。本品由Avant Immunothera- peutics公司研制,葛兰素史克公司(GSK)获得本品在全球范围的临床开发和销售权。
目前我国使用的口服轮状疫苗为中生集团兰州生物制品研究生生产的罗特威,该产品主要用于2个月至3岁婴幼儿,每年服用一次。虽然轮状病毒引起的胃肠炎是一种自限性疾病,但它在美国每年仍引起27,000,000例发病,其中55,000到70,000例需要住院治疗,20到60例病人死亡。建议婴儿在满16周前接种本疫苗,并在满 24周前完成整个接种程序。1999年,来自惠氏的轮状病毒疫苗由于可增加肠套叠的风险而自动撤出美国市场,而肠套叠有导致致命性肠梗阻的潜在可能。
在没有疫苗的情况下,几乎每一个美国儿童在五岁之前都可能至少收到一次轮状病毒感染。GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市 2014-07-30 06:00 · johnson 继2005、2006、2008年分别在墨西哥、欧盟、美国上市之后,GSK轮状病毒疫苗或于明年获CFDA批准在中国上市开发新的重量级药品,比如用于银屑病和其他适应症的apremilast,并且通过积极的交易构建初期产品线。罗氏公司希望以其HER2乳腺癌药物Herceptin(一个价值50亿美元的品牌)、刚出现的HER2特许经营权(包括近期投放的药品Perjeta和Kadcyla)以及整个肿瘤药品系列(包括重量级药品Avastin和Rituxan和生物标记与诊断)赢得竞争,而且进一步提高其在肿瘤学领域的行业领先地位。
虽然进入艾滋病药品领域的时间比较晚,但是该公司在2004年推出了由两种药品组成的固定剂量药物Truvada,两年后,又推出了三种药品组成的固定剂量药物Atriplia,后者由Truvada和施贵宝公司的Sustiva(efavirenz)组成。吉利德公司决心要采用相同的游戏计划来主宰艾滋病药物市场:利用它的新药品Sovaldi作为一线艾滋病疗法和固定剂量组合物的主力军。
塞尔基因公司也通过三步走战略来强调新产品开发:将其核心的价值50亿美元的血液肿瘤学药品Revlimid扩展到新的适用领域。Kadcyla将Herceptin的抗体与ImmunoGen的化疗产品DM1连接起来,是该公司产品线中25个抗体药物偶联物之一。
总之,高效竞争者证明了3种基本的获胜途径。该公司收购了诸如Pharmion和Abraxis生物科技等主要企业,与许多上市公司(比如Epizyme和Agios药业公司)合作,对生物医药最热门的领域中的一些最佳创投企业进行投资,包括表观遗传学、免疫治疗学和再生医学。作为该公司竞争力的证明,吉利德公司拒绝与施贵宝公司合作开发具有广阔前景的、结合了Sovaldi和施贵宝公司药品daclatasvir的疗法。相反,吉利德选择开发只采用吉利德产品的疗效类似的艾滋病疗法。吉利德的市场领先药品组合法改变了艾滋病治疗模式,而且可能在丙型肝炎领域也能做到这一点。他们通过以适当的人才和产品致力于特种药品市场而做好了获胜的准备。
ISI分析师Mark Shoenobaum将此次投放称为所有药品上市的鼻祖,而该药品的销售收入是分析人士第一季度预测数值的两倍,预计到2014年将达到重量级药品的地位,到2018年全球年度销售额将超过50亿美元。通过一系列出色的胰岛素和非胰岛素产品,诺和诺德公司成为了日益兴旺的全球糖尿病市场的领导者,根据Evaluate Pharma Research研究机构的预测,该公司拥有27%的全球市场份额。
5、在多个层次上竞争 高效率竞争者采取多层次竞争的做法,即不仅要以个体品牌取得胜利,还要在特许权、资产组合和企业层面上获胜。借助近期成功投放的Tecfidera,百健公司将在多发性硬化症市场中逐渐占据主导地位。
Sofosbuvir被认为是风险特别高的药品,因为之前用于丙型肝炎的NS5B聚合酶抑制剂未能完成临床开发。事实上,吉利德公司的高层领导(包括拥有理学博士学位而且在公司任职二十多年的三名最高执行官)都做出了精明的科学和战略决策。
这些顶级竞争者进行选举式(非军事式)投放活动,努力在上市前获胜,而不是在传统的迟来的上市年中获胜。他们计划通过塑造市场以及在多个层次上竞争来获胜。在多个层次上竞争可以为企业提供许多优势,包括改善利益相关方关系、更多的产品组合机会以及提高经营效率。百健公司在2013年美国市场投放其新型多发性骨髓瘤药品Tecfidera很早之前就已经大力宣传这种药品,分析人士称,有许多患者排队准备放弃原来的药物转而选择这种药物,市场需求预计达到了1亿美元,《华尔街日报》报道称,一些药店被排队购买药品的患者围了个水泄不通。
令人不感到惊奇的是,诺和诺德公司和罗氏公司在《药企执行官销售额与资产比率(公司效率的一个指标)行业审计报告》中占据前两名的位置。3、在投放前期阶段获胜 一旦高效率竞争者找到他们的产品,他们就善于投放产品。
比如,吉利德公司2011年以110亿美元的价格收购了Pharmasset及其主导的丙型肝炎抗病毒药品sofosbuvir,让外界一度认为是一次非常冒险的行动,因为根据FirstWord Pharma的观点,这次收购对于没有任何产品处于后期开发阶段而且估价比起之前收盘价格高出98%的企业而言,这是最大一笔收购。FirstWord将Tecfidera、塞尔基因公司的多发性骨髓瘤药物Pomalyst和罗氏公司的乳腺癌药品Kadcyla的上市评为超出分析人士一致预测的2013年前三大产品投放。
以下是7大习惯: 1、致力于特种使命并有效执行 1961年,约翰肯尼迪总统宣布了人类首次登月的宏伟目标,并且将这一任务交给了美国宇航局。编辑顾问委员会成员、来自伯纳德公司的Stan Bernard对这五家行业领头羊进行了分析,指出了导致这些企业取得成功的七大习惯。
同样,赛尔基因公司将声名狼藉的药品沙利度胺的衍生物开发成为了针对多发性骨髓瘤的价值40亿美元的重量级药品Revlimid,此举承担了巨大的战略风险。FDA在2014年1月批准sofosbuvir以Sovaldi的品牌名称上市,FactSet Research Systems预计该药品的年度销售额到2017年将达到64亿美元。该公司有望在2018年把在预测价值200亿美元的多发性硬化症市场中的份额从34%提高到50%。该审计报告将诺和诺德、吉利德科学公司、百健艾迪、赛尔基因和罗氏公司(按先后顺序)评为前五大医药企业。
比如,吉利德公司塑造了艾滋病药品市场,使之成为一场主要以它的药品为基础的药品组合游戏。4、玩他们的游戏 高效率竞争者塑造他们的特种药品市场,迫使竞争者按照他们制定的游戏规则玩这场游戏。
诺和诺德公司投放的GLP-1糖尿病药物Victoza就证明了这种广泛的上市前准备工作。该警卫回答说,总统先生,我在帮助人类首次登月。
6、减轻付款人和普通药品的影响在行业的竞争生命周期阶段,付款人和普通药品都是重大的威胁。尽管被监管部门延误,Victoza仍然在一年内成为了美国市场中的畅销药品。
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